东南网-福建日报厦门观察10月28日讯(记者 吴在平) 27日，由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制、厦门万泰沧海生物技术有限公司实现产业转化的世界上第一支戊型肝炎疫苗“益可宁”在厦门正式上市。这是我国真正意义上第一次研发的“全新疫苗”，也是当今世界上首支可以直接造福全人类的戊肝疫苗。

　　据介绍，这支由我国自主研发的戊肝疫苗，是目前世界上唯一获准上市的戊型肝炎疫苗，也是迄今唯一使用大肠杆菌表达系统的病毒类疫苗。产品历时14年研发，累计投资约5亿元，具有高度原创性并拥有完全自主知识产权。该产品的研发工作先后获得国家863计划、国家科技中小企业创新基金、福建省科技重大专项、厦门市产业科技重大项目课题等的支持。

　　戊型肝炎是流行病毒性肝炎之一，主要经“粪-口”途径传播，常引起暴发流行，其症状与甲型肝炎类似，但病死率更高，尤其对孕妇、老年人和慢性肝病患者的危害更大。据世界卫生组织称，全球每年大约有2000万人感染戊型肝炎。近年来，我国戊肝发病率呈现快速上升趋势，已在成人急性病毒性肝炎中位居首位。切断传播途径可以预防戊型肝炎，但接种疫苗是最科学有效的预防方法。

　　在科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局和福建省、厦门市有关部门的高度重视和长期支持下，厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心、北京万泰生物药业股份有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司等单位的200余名科研人员，通过紧密的产学研合作，协同创新，从1998年起联合研制戊型肝炎疫苗，终于创建了具有多项自主知识产权的核心技术体系，并获准上市。

　　2010年，戊肝疫苗相关核心技术获得国家科学技术二等奖;今年6月，该产品在第六届世界疫苗大会上获得亚洲最佳技术创新奖。

　　相关新闻

　　海沧生产全球首支戊肝疫苗 厦大科研人员花费14年研发

　　厦门网-厦门日报讯 (记者 佘峥 通讯员 熊春芳)厦门大学科研人员花费14年研发的全球第一支戊肝疫苗昨日正式上市，它有一颗“中国心”，还是“厦门籍”。

　　这也意味着，戊肝疫苗从实验室走到市场，成为可以用的药品了——现在，16岁以上的市民到疾病预防中心或是有资质的卫生站，便可接种，只要打上三针，便能对戊肝免疫，三针价格约在300到500元之间。

　　当日傍晚举行的戊肝疫苗上市会还说，已经定名为“益可宁”的戊肝疫苗，还是“厦门制造”——已经落户海沧生产。省市领导李川、钟兴国、陈秋雄，厦大校长朱崇实等出席发布会。

　　这是世界上第一支能预防戊肝病毒的疫苗，它由厦大国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心在1998年启动研制，由厦门万泰沧海生物技术有限公司将实验室的成果转化成可用的产品，历时14年，花费5亿多元。

　　更重要的是，戊肝疫苗有颗“中国心”，最关键发现和技术均由厦大研究人员自主完成，是我国罕见的拥有核心自主知识产权和高度垄断性的源头创新性生物药物，目前我国生产的很多生物药物的核心技术都是国外的。

　　戊肝疫苗在2004年获准在人体中开展试验，总共三期、约12万人参加的临床试验在2009年完成，去年底，获得国家颁发的新药证书和生产文号，本月23日，拿到最后一本“通行证”。

　　戊肝和甲肝类似，主要通过受污染的水和食物传播，症状与甲肝类似，但是病死率高于甲肝10倍。

　　昨日，全球首支戊肝疫苗“益可宁”一上市，便拿到海沧区的一个200万元的“红包”——海沧“促进生物与医药产业发展资金”，颁发的理由很简单，“益可宁”的生产基地在海沧。

　　海沧区科技局局长冯凤岐说，早在七年前，海沧区就把“益可宁”“娶”进了门。

　　投4000万元为疫苗“安家”

　　冯凤岐说，七年前，海沧下决心发展生物医药产业，这时，正好遇上厦大和养生堂万泰研制的戊肝疫苗进入临床试验，在寻找生产基地。

　　海沧区立刻伸出“橄榄枝”。冯凤岐说:“我们马上委托海投为其建设工厂，而且是严格按照他们的要求建设的。”——生物医药生产工厂有其特殊性，譬如说，附近不能有粉尘，有气味。

　　工厂在2008年建成，花了4000多万元，厂房占地1.3万平方米，建设完毕后，海沧区以相对便宜的价格租给养生堂万泰。

　　厦门万泰沧海生物技术有限公司副总经理李世成是工厂的第一批员工，他昨天说，海沧区带给他的最大温暖就是这4000多万元。

　　他说:“尽管这4000多万元并不是给我们的，但是，它相当于为我们省了4000万元的前期投资，也省了心。”——他们只会搞研究，不会搞土方，这样他们可以把精力投放在疫苗研发上。

　　每期临床试验区里都奖励

　　李世成说，不仅盖了厂房，海沧区出台的扶持生物医药产业的政策，他们都享受到了，譬如说，他们也拿到海沧的“人才房”。

　　根据海沧区的政策，疫苗每完成一期临床，都可以得到海沧区50万元奖励。冯凤岐说，戊肝疫苗的临床试验做了三期，区里都及时兑现奖励。

　　昨日发的200万元红包，也是兑现的一部分——从2011年开始，海沧区每年从区财政可用财力支出中拿出2.5%，设立生物与新医药产业发展专项扶持资金。冯凤岐举例说，拿到新药证书，便可获得100万元的扶持资金，获得国家重大科技成果的资助，海沧区也配套100万元奖励。

　　有人为海沧算了笔账——从七年之前到现在的投资和扶持，还“颗粒无收”。不过，冯凤岐并不愿意做这样的比较，他说:“我们应该有更长远的眼光。”

　　李世成昨日透露，万泰在海沧还有新家——海沧在“生物医药港”给了一块7万平方米的地，用地协议即将签订。

　　本报的消息来源说，在这个新“家”，厦大和万泰“还有货”，其中最重大的是宫颈癌疫苗的研制——2007年，厦大的这个团队拿出了我国首个国产宫颈癌疫苗，目前已正式启动临床试验，这也是全球第三个宫颈癌疫苗。

　　【揭秘】

　　为带回戊肝病毒

　　科学家吃病人粪便

　　戊肝爆发第一次记载在1955年的印度新德里，1989年被命名。这个病毒被发现，还有一段故事。1983年阿富汗军营爆发后来被证实是戊肝的新型肝炎，由于当时没有冷藏设备，一位前苏联科学家为了把新病毒带回国，把病人的粪便搅拌在酸奶里，自己喝了下去，带回国，最后在自己的粪便里找到病毒颗粒。

　　【同步】

　　12万人参与试验

　　未发现严重副作用

　　厦大科研人员昨日介绍，随着戊肝疫苗上市，今后每人打三针，就可以预防戊肝。戊肝疫苗2007年在江苏开始第三期临床试验，约12万名志愿者参与，是迄今全世界规模最大的疫苗三期临床研究。

　　在第三期临床试验人群中，半数使用了厦大研制的疫苗，另外半数人使用了安慰剂(即不含任何药理成分的制剂或剂型，外形与真药相像)。在注射完疫苗后的一年内，使用安慰剂的受试者中有15人感染了戊型肝炎，而使用疫苗的人中没有人感染该症。

　　临床实验也表明，也没有发现该疫苗有严重的副作用。

　　【提醒】

　　人如何感染戊肝？

　　戊肝通过污染的水和食物就可以传播——吃了不干净的东西，就有可能得戊肝。戊肝还是一种人畜共患病，可从动物身上传播给人，而此前猪、鼠、猴、牛、羊、鸡及猫狗等多种动物已被发现存在戊肝病毒感染，这就为器官移植、饲养宠物以及吃猪肉等造成潜在威胁;它还可以通过输血传播。

　　戊肝易感人群有哪些?

　　感染高峰人群是35-65岁;男性发病率高于女性;孕妇感染死亡率高，因此，卫生部门建议准备怀孕的妇女接种戊肝。此外，食品从业者，准备前往卫生状况较差地区(如南亚、非洲、中东等)的旅行者或务工人员，也是建议接种人群。(来源：厦门网)