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县药监局:完善药品不良反应监测体系

http://www.lywxww.com  2013-01-04 08:50:42   来源:罗源广播电视台  【字号

  罗源湾新闻网讯  2005年,我县开始建立药械安全监测网,几年来,他们发掘特色,完善网络直报体系,突出重点,奖励创新,不断提高药械安全监测报表数量和质量,实现了监测体系不断完善,监测水平稳步提高的可喜局面。

  药品安全事关人民群众身体健康和社会和谐稳定,是十分重要的民生问题。为此,县药监局在全县建立起较为完善的药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系。

  在药械安全监测工作起步阶段,不少监测员对监测工作不理解、不重视,有些医生视其为“额外”的负担,为监测工作的开展带来不少困难。那么,如何才能思想转变,这才是做好工作的关键。对此,县药监局一方面积极组织,利用各种机会广泛开展宣传活动,一方面强化培训,不断增强监测员的上报意识。在日常监管中,借助检查的机会向医疗机构、药店、诊所和周围群众宣传药品安全相关知识。充分利用每年3.15活动日,印发几千份宣传页和小册子,耐心向群众讲解药械安全相关知识。同时,开展药工培训、继续教育,并利用机关的信息简报和电视的媒体,增加药械安全知识的宣传力度,为药械安全工作的稳步发展奠定了坚实基础。

  为了防止和应对重大药械安全事故的发生,药监局制定了《罗源县重大药械安全事故应急预警》及手册,建立了长效机制,并由县政府发文组织实施。截止目前,全县共有网络直报点22个,覆盖了所有乡级以上医疗机构及部分村卫生所,所有报表100%实现网络直报。2005年,全县仅上报药品不良反应8例,新的/严重的不良反应和器械不良事件均为零。此后几年报表数量和质量逐年提升,2012年全县共上报不良反应154例,新的严重的31例,占20.1%,器械报表共15例。

  经过细致的宣传和耐心的引导,监测人员对报表的质量逐步重视起来,典型病例的收集数量增加,报表质量稳步提升。同时,以县医院为依托,成立了罗源县药械安全监测与评价中心专家委员会,并聘请了七名医药方面的资深专家担任委员会委员,为药械安全监测工作的分析和评价提供了有利保证。几年间,全县上报的不良反应数量增加近二十倍,报表质量显著提升。

  2008年,根据省药监局建立“老、少、边、岛、渔”药械安全监测站的工作部署,县药监局根据自身特色,在建设渔区试点工作站。在松山卫生院成立了“松山药械安全监测试点工作站”,下设碧里、松山七个工作点,在渔区开展药械安全监测。为保证工作站、点监测员顺利开展工作,药监局为松山卫生院及监测点配置了办公设备,安装了电脑及网络设备,并制定详细的工作计划和工作制度。

  经过四年多的努力,松山药械安全监测工作站收集并上报了药品不良反应病例146例,器械4例,为渔区用药安全提供了有力保障。(林巧玲 郑永兴)

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